TOP  > 未承認人工心臓 装着後に死亡 

Total Pages 

■無料で遊べる有閑~ゆうかん~ゲーム&占い■


 ← 犯罪者に同じ方法で失明させる判決  | TOP |  8独法で食事手当支給 5年で12億円超 → 

 スポンサーサイト 

 
--年--月--日 (--)
上記の広告は1ヶ月以上更新のないブログに表示されています。
新しい記事を書く事で広告が消せます。
--.--.--(--) (スポンサー広告) Comment(-) Trackback(-)  No.

   

 未承認人工心臓 装着後に死亡  

 
2008年12月17日 ()
国立循環器病センター(大阪府吹田市)で
臨床試験(治験)中の補助人工心臓を装着した少年=当時(18)=が
約2週間後に心肺停止となり、
重い脳障害を負って死亡していたことが17日、分かった。

同センターによると、
少年は心筋の働きが落ちて心臓が肥大化する「拡張型心筋症」
と診断され、昨年春にセンターに入院。
未承認の補助人工心臓「エバハート」の治験に本人が同意した。

装着手術の約2週間後に容体が急変。
一時、心肺停止となり緊急手術が実施されたが、
脳に重いダメージを受け、
意識不明のまま約1年後の今年春に死亡した。

センター側は、少年が意識不明となってからも
家族に治験の継続を勧め、
家族の代理承諾で少年が死亡するまで治験を続けていた。

エバハートを開発した
サンメディカル技術研究所(長野県諏訪市)によると、
治験は2005年5月から今年8月までに
東京女子医大病院や埼玉医科大など5施設で計18人に実施し、
これまで5人が死亡。
6カ月生存率は89%、1年生存率83%で、
承認申請を近くする予定という。

神戸新聞

センター側は家族に治験の継続を勧め、
少年が死亡するまで治験を続けたが、
継続の同意書に家族は「内容を理解できない」と付記したという。

友池仁暢病院長は
「容体の変化は人工心臓の不具合のためではない。
同意書に署名を得ており、治験の手続きに問題はない。
医療事故とは考えていない」と説明。

容体急変後、手術までに時間がかかり半日程度、
放置されたとの家族側の主張には
「主治医が抜かりない対応をした」と反論した。

中日新聞

国立循環器病センター(大阪府吹田市)が、
患者側から同意を得ずに
最新型の補助人工心臓の治験(臨床試験)を行っていた疑いが
あることが2008年12月16日、分かった。

同意書は意識不明だった患者に代わって家族が提出した。
が、家族は「内容を理解(納得)する事は出来ません」と明記し、
不同意の意思を口頭でも伝えた、と訴えている。

センターでは担当医師らから事情を聴くなど調査に乗り出す。

患者は当時18歳の男性。
心臓移植以外に助かる道がないとされる拡張型心筋症で、
昨年春にセンターに入院した。
センターは本人の同意を得て補助人工心臓の装着手術を行った。

しかし術後、約2週間で容体が急変。
一時、心肺停止となり緊急手術を受け蘇生(そせい)したが、
脳へダメージがあり、意識不明のまま約1年後の今年春に死亡した。

患者の両親によると、
男性が意識不明になった後の昨年秋と今年2月、
患者家族に対し、センターが治験継続の同意書に署名を求めた。

昨年秋は母親が本人の署名を代筆したが、
今年2月は、補助人工心臓装着の副作用として、
脳血管障害が報告されたため、
母親が「今回のこの文書に記された内容を
理解(納得)することはできません」と記して提出し、
口頭でも同意の意思がないことを伝えた。

しかし、担当の治験コーディネーターや治験責任者の医師は
真意を母親らに確認しないまま、治験が継続されたという。

今回の補助人工心臓は「エバハート」という
国産の体内植え込み型補助人工心臓。
日本で初めて、平成17年から国内で治験を開始し
今年8月に終了。現在は承認申請の段階にある。

別の病院で同じ治験に参加した心臓外科医は
「治験を進める上で同意を得るのは最低限のルール」
と今回の説明不足を指摘。

同意書に関しても
「これを同意とするのは無理で、再度同意をとるか、
2月の時点で治験をやめるべきではなかったか」と話している。

産経新聞の取材に対しセンターの友池仁暢病院長は
「院内の治験審査委員会では、
このような不同意と思われる事案の報告は私の知る限りなかった。
今後調査する」と話している。

■治験(臨床試験) 
製薬会社や医療機器メーカーが開発した商品の安全性や
有効性を確かめる治療を兼ねた試験。

多くは動物実験などで安全面などが確認された上で、
ヒトにも実施される。
治験の結果、重篤な副作用が発見されたり、
治療効果が認められない場合は国は認可しない。

すべての治験は被験者の人権やデータの信頼性などを確保するために、
国が定めた医薬品の臨床試験の実施基準(GCP)の下で、
倫理的かつ科学的に実施することが義務付けられている。

MSN産経ニュース

男性が拡張型心筋症という心臓の難病を発症したのは約2年前。
急に胸の苦しさを訴え、地元の病院に入院した。
前日まで学校に通っており、母親は「とても信じられなかった」という。
本やインターネットで病気を調べ、専門医を探し、
すがる思いでセンターにたどりついた。

補助人工心臓「エバハート」の治験は、
センターではすでに行われていた。
男性は入院後、先にエバハートを装着した患者と面会。
自由に動き回る姿に「僕もこうなれたら」と、治験同意書にサインをした。
「3カ月後には家に帰って学校に行ける」。期待でいっぱいだった。

悲劇は、手術から約2週間後に起こった。
呼吸が苦しくなりだし、容体が急変。
心臓にできた血の塊を取り除く緊急手術が行われた。
蘇生(そせい)はしたものの、変わり果てた姿で帰ってきた。

意識はなく、口には管が入っていた。

「長い間心臓が止まっていたので、
脳に何らかのダメージが起きた可能性がある」。
医師の説明に「何があったら心臓が止まるのか」と聞いたが、
説明はもらえなかった。

この治験では、手術から6カ月後に、
継続の同意を確認する必要があった。

手術から半年が過ぎた昨年秋に、母親は同意書を示された。

意識不明の本人は署名ができるはずもなく、
「お母さんでいいですから」と勧められるまま息子の欄に署名し、
「代筆母」と書いた。

今年2月、再び継続の同意書が示された。

他のケースで脳血管障害などの有害事象が発生したため、
その説明を行ったうえで、再度、同意を確認するためのものだった。

「このままではとても納得できない」。

母親は訴えたが、治験コーディネーターからは
「出さないわけにはいかないから書いてほしい」と言われた。
「そのまま名前を書くわけにはいきません」と、
母親は同意書に自分の思いを書いた。

「手術する前に説明された内容と大きく異なります。
今回のこの文書に記された内容を理解(納得)することはできません。
ですが、生命維持するためには、治験に参加するほかないでしょ?」

母親は、産経新聞の取材に、「(病院側に)継続の同意をしていない。
できないんだという意思をわかってほしかった」と訴えている。

MSN産経ニュース
2008.12.17(Wed) (健  康)  コメント(0)   No.2807

   

  ← 犯罪者に同じ方法で失明させる判決  | TOP |  8独法で食事手当支給 5年で12億円超 → 

COMMENT

COMMENT POST












投稿後の編集に必要です


管理者にだけ読んでほしい時はチェックを入れて



  ◆ ◆ ◆
送信確認画面に移ると 認証キーワード画面が現れます。

平仮名・カタカナを 半角数字に置き換えてください。
全角数字では投稿できません。
スパム防止のためなので ご協力お願いします。

Trackback

 この記事のURL: http://yuukan.blog6.fc2.com/tb.php/2807-704fcbde

 犯罪者に同じ方法で失明させる判決→  | TOP |  ←8独法で食事手当支給 5年で12億円超 

  


常時録画式
ドライブレコーダー
[PaparazziAce]
信頼と品質の日本製です
 


1.NSマークのある火災警報器
2.国内メーカーの製品
3.電池寿命は10年
住宅用火災報知機はセコム

◆ 全記事 カテゴリー別題名一覧 ◆

・無料オンラインゲーム ・無料占い ・無料漫画
・無料音楽 ・チャットルーム ・ディズニーアイコン
・可愛いアイコン 
・レストラン検索サイト ・ファミレス
・食のテーマパーク
・テレビ番組での情報
・ケータリング
・出前店
・TVで紹介の
 レストラン
・和食店
・老舗・料亭のご案内
・寿司店 ・ホテルバイキング
・食べ放題店

・ぐるなびランチ-関東
・中華店
・洋食・デパ地下
・デザート
・すっぽん(鼈) ・駅ナカ ランチ
・医療情報 ・人体図形 ・脳・ムチ打ち関連
・癌(ガン)関連 ・眼科 関連 ・歯科 関連
・皮膚炎・アトピー関連 ・子宮筋腫・子宮内膜症 ・レディス科関連
・性病関連
・郵送血液検査 
・生活習慣病 関連 ・テレビで紹介された
 名医・病院
・最新医療 ・心臓しんとう
・救命救急
・ダイエット関連
・腰痛・肩こり体操&予防 ・美容整形・エステ ・介護タクシー
・有料老人ホーム ・美肌 スキンケア ・精神的な疲れ・うつ病
・料理レシピサイト ・お菓子レシピサイト
・ニュース ・テレビ局 ・ドラマ関連
・歌詞 検索 ・映画 演劇 ・出版社
・デパート・スーパー
・コンビニまっぷ
・ドコイク?
・携帯電話 関連  
・電車・バス
・旅客船 検索

・首都JR路線図
・首都地下鉄路線図
・JR東日本:路線図
・Infoseek 乗換案内
・乗換案内時刻表goo 路線
・えきから時刻表
・JR東日本:駅の時刻表
・高速バス:JTB
・高速バスを徹底比較
・サービスエリア情報
・SA・PA 日本地図から検索
・高速道路検索
・高速道路MAP
・首都高速
・首都高の地図
・首都高全体図
・日本道路交通情報センター
・driveplaza ドライブプラザ
・NEXCO(ネクスコ)東日本
・NEXCO中日本
・西日本高速道路株式会社
・日本地図検索
・日本地図
・世界旅行関連
・世界地図
・天気 予報
・電話番号検索
・郵便番号検索
   
・得する宿泊
・ホテル情報 

・大塚タウンホテル
・リッチモンドホテル東京目白
・格安チケット
・JR券・航空券
・レンタカー
・パッケージツアー
・100円バスで行く温泉特集
・格安海外旅行  ・ホテル 情報  ・テレビ番組からの
 ホテル情報

・観光経済新聞社
・タウンガイド(東京版)
・時間貸し駐車場(関東)

・タウンガイド(全国版)
・ドコイク?- 地図・店舗情報
羽田空港ターミナル BIG BIRD
羽田空港→山手線 割引切符
・東京駅エキナカGranSta
・東京駅周辺情報
・東京駅内ダイニングコート
東京駅内・駅弁屋旨囲門
・東京エキッチン
・有楽町イトシア
・品川駅ecute
・立川駅ecute
・スーパー銭湯情報  ・ネットカフェ情報
・カラオケBOX情報 
・お得なクーポン
・クーポン検索タウンピタ
・美術館 ・地域ライブ   
・女性専用サイト ・美容院・化粧品
・美容室検索サイト:e-stylist.jp
・霊・除霊
・スピリチュアル
・結婚相談所 ・法律・弁護士
・行政書士
・生活マナー
・生活相談 
・冠婚葬祭
・格安葬儀社 

・火葬プラン 佐藤葬祭
・家族葬ネット
・ペットの飼い主サイト ・住まい探し・宅配
・住宅リフォーム

・シェアハウスでルームシェア
・大島てるCAVEAT EMPTOR
・便利屋・鍵屋
・生活情報
・自動車免許教習所検索 ・自動車保険比較
・交通事故関連 

・日本交通事故鑑識研究所
・ドライブレコーダーWitness
・自動車
・バイク買取 
・生命保険 比較  
・通信販売
・クラソポット
・カタログ通販のセシール
・オットー・オンラインショップ
・カタログ通販 ニッセン
・ファッション通販 stylista
・MSN ショッピング
・Yahoo!ショッピング
・ランズエンド
・くらべる通販
・ショッピングサーチ・ ビカム
・書籍ショップ 
・格安チケット販売
・リサイクルショップ
・古美術商
・ディスカウントショップ ・レンタルショップ
・ネットで稼ぐには ・オークション ・フリーマーケット
・激安家電 ・激安パソコン ・激安コンタクトレンズ
・辞書・図鑑
・勉強・雑学
・パソコン
・ネット関連
・楽しく遊ぶための注意
・画像の保存方法 ・お小遣いサイト ・無料壁紙サイト

北海道 青森秋田岩手山形宮城 新潟福島群馬栃木茨城埼玉千葉東京神奈川静岡山梨長野富山石川福井岐阜愛知三重和歌山奈良大阪滋賀京都兵庫鳥取島根岡山広島山口香川徳島高知愛媛福岡 佐賀長崎熊本大分宮崎鹿児島沖縄

【日本地図:無料ホームページテンプレートの素材屋】【世界地図:三角形 井上恵介】

閲覧数 トップ 記事

LINK

★★★☆☆

検索&辞書

管理人

1日1回 クリック募金

1日1回 クリック募金2

counter

上記広告は1ヶ月以上更新のないブログに表示されています。新しい記事を書くことで広告を消せます。