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 化粧品にステロイド 

 
2008年03月13日 ()
福井県は11日、同県鯖江市の
有限会社「ピュアライン」(山本清美社長)が製造販売した
保湿クリーム「ゆずりん」から、
医薬品成分のステロイドホルモン「吉草酸ベタメタゾン」が
検出されたと発表した。

同ホルモンは湿疹などに効果があるが、
細菌やウイルス性皮膚感染症の患者には、
皮膚炎などの副作用を及ぼすという。

今のところ健康被害の報告はないが、
同社は医薬品製造販売の許可を受けておらず、
県は今後、薬事法違反の疑いで刑事告発するか検討する方針。

県は今月6日、化粧品としての製造販売許可も得ていなかったとして、
同社に対し「ゆずりん」など保湿クリーム3製品の自主回収を指示した。
3製品は06年11月ごろから、
計約4000個がインターネットなどを通じて美容院や個人に販売されたという。

asahi.com

■ステロイド入りのクリーム問題

昭和町の業者が医薬品の承認を得ずに、
ステロイド入りのクリームを化粧品として
製造、販売していた問題で、
原料の油脂を製造・供給していた
福井県鯖江市の業者「ピュアライン」(山本清美代表取締役)の
岡田芳浩・元取締役が、
発売元の「日本エステサービス」(高松市)に油脂を売り込む際、
アトピー性皮膚炎の治療の話など「医師」のような説明をして
信用させていたことが、関係者の話で分かった。

岡田氏は、朝日新聞の取材に対し、
「売ろうとしたため、医師を名乗っていたかもしれない」と釈明した。

山梨県衛生公害研究所の分析で、
医薬品成分のステロイドホルモン「吉草酸ベタメタゾン」が
検出された保湿クリーム「エンジェルグレイス モイスチャークリーム」と
原料は、エステ社を経由して、福井県鯖江市のピュアラインから提供された。

エステ社幹部は、朝日新聞の取材に、
このクリームを製造、販売するきっかけについて
「『非ステロイドでも、肌がきれいになる原料』として、
福井県の業者(ピュアライン)から
馬油やワセリンなどの原料を仕入れた」と説明している。

問題となった原料の油脂については、
「油脂の成分表や安全データシートも見せてもらっていたので、
信用してヴェルシーナに油脂を渡していた」と話している。

さらにピュアラインと取引するきっかけについては、
「仲介してくれた人がいて、
その人は『岡田さんから医師免許のコピーを見せてもらった』と
言っていたので信用した」という。
また「岡田さんは『自分で作っている』と言っていた。
『医者としてアトピー治療の一環でクリームも使っていた』とも
聞いたので、肌にいいと判断して売った」とし、
「医師」としての説明が信用する理由の一つであったという。

これに対し、岡田氏は、
エステ社に油脂を供給するきっかけについて、
「自分から売ってくれる人を探していた。
それが日本エステサービスだった」と主張。

医師免許については、
「東洋医学をやっていて医者ではない」
「医師免許のコピーを見せたことはない」と否定した。

ただ、エステ社への売り込みについては、
「医師を名乗ったかもしれない。悪いことだった」と、
医師のように語って相手を信用させていたことは認めた。

ピュアラインは、04年3月3日、福井県鯖江市で設立。
岡田氏によると、設立当初は取締役をしていたが、
原料のゆずを調達して発酵させる別会社を設立したため、
ピュアラインでは現在「嘱託社員」だという。
ただ「自分が責任を持って調合している」とし、
実質的な製造責任者である、としている。

今回のステロイドの混入について、
岡田氏は「自分のためにステロイドの研究用に薬品を作り、
漬けものたるに入れ、社屋に置いていた。
男性従業員が、古いワセリンと間違えて混ぜて出荷した」
と釈明した。

「日本エステサービスに卸したのは、
(福井県が6日、自主回収指導をした自社製商品の)『ゆずりん』と
同じ成分を出荷していたつもりだった」と話している。

■3商品に福井県 自主回収を指導

福井県は6日、
ピュアラインが薬事法による化粧品製造販売の許可を
とっていなかったことから、
同社が製造販売していた保湿クリーム3種類の自主回収を指導した。

昭和町の業者「ヴェルシーナ」が、日本エステサービスを通じて、
原料の油脂の供給を受けて製造した保湿クリームとは別のもの。

福井県は、今回自主回収を指導した3種類の
クリームへの医薬品成分である
ステロイドホルモンの含有について分析をしており、
週明けにも判明する見通し。


福井県医務薬務課が自主回収を指導したのは、
「ゆずりん」「ピュアインハーブ」「ぬればわかる」

この問題は、山梨県が、
薬事法違反として自主回収を指導した
ヴェルシーナの保存していた原料を調べたところ、
ステロイド成分が検出されたことを受け、
福井県でも5日、ピュアラインの関係者から聞き取り調査をしていた。

福井県によると、ピュアラインは、
薬事法の化粧品製造販売の許可を得ていないことが判明。

福井県は、化粧品の無許可製造販売に当たるとして、
ピュアラインに対し、同社や県外の通信販売業者などを通じて
販売していた3種類の保湿クリームの自主回収を指導した。

福井県の行政指導に対し、
岡田氏は「もともと、関東地方の業者に作ってもらったものを
販売するために、ピュアラインを設立した。
そこがつぶれてしまい、
1~2カ月のつもりで自分たちの会社で作っていた。
ずるずるここまできて申し訳ない」と話している。

マイタウン山梨

副腎とは、腎臓の上部にある左右一対の内分泌腺で、
重量で28%をしめる髄質を取り囲んで、皮質があります。
そこから分泌されるホルモンを副腎皮質ホルモンと言います。

ステロイド

 ステロイドクリーム 販売化粧品会社元社長逮捕
2008.03.13(Thu) (健  康)  コメント(0)   No.1547

   

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